Eigenschaften eines hochgereinigten, doppelt virusinaktivierten Faktor-VIII-Konzentrats
Biesert, L.; Josic, D.; Robinson, S.; Schwinn, H.; Helmich, B. · Zeitschrift für Orthopädie und Unfallchirurgie · 1995 · Heft 01 · S. 49 bis 53
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
ZusammenfassungOctavi SDPIus ist ein hochgereinigtes, doppelt virusinaktiviertes Faktor-Vll I-Konzentrat. Die spezifische Aktivität beträgt im Endprodukt mehr als 100 IU/mg Gesamtprotein. Die Stabilisierung des Faktor VIII erfolgt durch Bindung an dessen physiologischen Stabilisator (von-Willebrand-Faktor). Zur Virusinaktivierung wurde die Solvent-Detergent-Methode (Tri-[N-Butyl]Phosphat + Tween 80) mit einer modifizierten Pasteurisierung (63°C, 10 h) kombiniert. Die Struktur des FaktorVIII-von-Willebrand-Faktor-Komplexes wird durch diese Behandlung nachweislich nicht verändert. Die Virusvalidierung des Herstell…