CareLit Fachartikel

Doppelt virusinaktiviertes Faktor-VIII-Konzentrat

Dichtelmüller, H.; Rudnick, D.; Holzapfel, J.; Kloft, M.; Elödi, S.; Zimonyi, I.; Marosi, A.; Kotitschke, R. · Zeitschrift für Orthopädie und Unfallchirurgie · 1994 · Heft 02 · S. 100 bis 103

Dokument
614997
CareLit-ID
Jahr
1994
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Zeitschrift für Orthopädie und Unfallchirurgie
Autor:innen
Dichtelmüller, H.; Rudnick, D.; Holzapfel, J.; Kloft, M.; Elödi, S.; Zimonyi, I.; Marosi, A.; Kotitschke, R.
Ausgabe
Heft 02 / 1994
Jahrgang 14
Seiten
100 bis 103
Erschienen: 1994-04-01 00:00:00
ISSN
0720-9355;2567-5761

Zusammenfassung

ZusammenfassungFVIII SDH ist ein doppelt virusinaktiviertes Faktor-VIII-Konzentrat aus humanem Plasma mit einer spezifischen Aktivität von ca. 100 IE FVIII/mg Gesamtprotein. Die doppelte Virusinaktivierung besteht aus der Behandlung der FVIII- Lösung mit Tri-(N-Butyl-)Phosphat/Tween 80 und der Hitzebehandlung des gefriergetrockneten FVIII-Endproduktes im Endbehältnis bei 100° C für 30 Minuten. Die Validierung der Virusabreicherung und Virusinaktivierung für die Summe der einzelnen Herstellungsschritte des FVIII SDH ergaben für HIV-1 >15,7 log 10; für HCV >4,5 log 10 (nurTNBP); für BVDV >10,2 log 10 und für HAV >…

Schlagworte

Fviii Virusinaktivierung Doppelt Doppelte Hitzebehandlung Minuten Wirksamkeit Virusinaktiviertes Faktor-Viii-Konzentrat Zusammenfassungfviii Humanem Plasma Zeitschrift für Orthopädie und Unfallchirurgie