Doppelt virusinaktiviertes Faktor-VIII-Konzentrat
Dichtelmüller, H.; Rudnick, D.; Holzapfel, J.; Kloft, M.; Elödi, S.; Zimonyi, I.; Marosi, A.; Kotitschke, R. · Zeitschrift für Orthopädie und Unfallchirurgie · 1994 · Heft 02 · S. 100 bis 103
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
ZusammenfassungFVIII SDH ist ein doppelt virusinaktiviertes Faktor-VIII-Konzentrat aus humanem Plasma mit einer spezifischen Aktivität von ca. 100 IE FVIII/mg Gesamtprotein. Die doppelte Virusinaktivierung besteht aus der Behandlung der FVIII- Lösung mit Tri-(N-Butyl-)Phosphat/Tween 80 und der Hitzebehandlung des gefriergetrockneten FVIII-Endproduktes im Endbehältnis bei 100° C für 30 Minuten. Die Validierung der Virusabreicherung und Virusinaktivierung für die Summe der einzelnen Herstellungsschritte des FVIII SDH ergaben für HIV-1 >15,7 log 10; für HCV >4,5 log 10 (nurTNBP); für BVDV >10,2 log 10 und für HAV >…