CareLit Fachartikel

Konzeption einer klinischen Studie zum Nachweis des therapeutischen Nutzens eines sonstigen Produktes zur Wundbehandlung

Diener, H.; Eberlein, T.; Münter, K.-C.; Maier-Hasselmann, A.; Grünerbel, A.; Fischoeder, C.; Pohl, J.; Rohloff, M.; Storck, M. · MMW - Fortschritte der Medizin · 2024 · Heft 5 · S. 17 bis 26

Dokument
628515
CareLit-ID
Jahr
2024
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MMW - Fortschritte der Medizin
Autor:innen
Diener, H.; Eberlein, T.; Münter, K.-C.; Maier-Hasselmann, A.; Grünerbel, A.; Fischoeder, C.; Pohl, J.; Rohloff, M.; Storck, M.
Ausgabe
Heft 5 / 2024
Jahrgang 166
Seiten
17 bis 26
Erschienen: 2024-08-01 00:00:00
ISSN
1613-3560
DOI
10.1007/s15006-024-4090-1

Zusammenfassung

Hintergrund: Aufgrund neuer gesetzlicher Vorgaben muss für sonstige Produkte zur Wundbehandlung (sPW) ein patientenrelevanter Nutzen durch klinische Studien nachgewiesen werden, wenn die Erstattung zulasten der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) im nicht stationären Bereich angestrebt wird. Methode: Eine interdisziplinäre Gruppe mit Expertise in der klinischen Wundbehandlung hat allgemeine Empfehlungen zur Konzeption geeigneter Studien erarbeitet. Als Basis dienten neben regulatorischen Dokumenten frühere Studien, die als Nutzennachweis in anderen Bereichen bereits Anerkennung fanden. Ergebnisse: Zu empfehle…

Schlagworte

Krankenversicherung MMW - Fortschritte der Medizin