CareLit Fachartikel

Regulatorische Aspekte der Anwendung humaner Stammzellen

Cichutek, K.; Flory, E.; Seitz, R.; Heiden, M. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2002 · Heft 2 · S. 108 bis 112

Dokument
671148
CareLit-ID
Jahr
2002
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Cichutek, K.; Flory, E.; Seitz, R.; Heiden, M.
Ausgabe
Heft 2 / 2002
Jahrgang 45
Seiten
108 bis 112
Erschienen: 2002-02-01 00:00:00
ISSN
1437-1588
DOI
10.1007/s00103-001-0356-1

Zusammenfassung

Menschliche Stammzellen können als Wirkstoff in humanen somatischen Zelltherapeutika enthalten sein oder als Ausgangsstoff für deren Herstellung verwendet werden. Die Regularien für präklinische und klinische Studien der somatischen Zelltherapeutika, die als Arzneimittel gemäߧ2 AMG gelten, sind in Deutschland dem Arzneimittelrecht zu entnehmen und erlauben einen zügigen Beginn von Herstellung und klinischer Prüfung. Bedenkenswerte Punkte bei der Herstellung und Prüfung somatischer Zelltherapeutika (“Points to consider on the manufacture and quality control of human somatic cell therapy medicinal products (CPMP/…

Schlagworte

Deutschland Arzneimittel Biotechnology Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz