Topische nichtsteroidale Antirheumatika Aspekte zur Planung und Auswertung klinischer Studien und Ergebniss-Bewertung im Zulassungsverfahren

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) gehören zu einer der meist verordneten Arzneimittelgruppen. Das mit der Anwendung verbundene Risiko schwerwiegender gastrointestinaler Probleme wirft die Frage auf, ob eine Behandlung mit topischen NSAR einen therapeutischen Vorteil für die Anwendung bei bestimmten Indikationen aufweist, und wie eine Basis zur Studiendurchführung auf dem aktuellen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis gefunden werden kann. Die relevanten europäischen und deutschen Leitlinien bieten eine valide Grundlage zur Planung und Bewertung von Studien zum Nachweis der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit…