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Off-Label-Use oder von der Notwendigkeit der Arzneimittelzulassung

Schweim, H.; Behles, C. · Bundesgesundheitsblatt, Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz, Berlin · 2003 · Heft 6 · S. 499 bis 503

Dokument
68093
CareLit-ID
Jahr
2003
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt, Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz, Berlin
Autor:innen
Schweim, H.; Behles, C.
Ausgabe
Heft 6 / 2003
Jahrgang 46
Seiten
499 bis 503
Erschienen: 2003-06-01 00:00:00
ISSN
1437-1588
DOI
–

Zusammenfassung

Arzneimittelzulassung ist eine Modellzulassung, die sich nach Mittelwerten und Standarderfahrungen richtet. Die Entscheidung für den einzelnen Patienten muss der Arzt patientenbezogen unter dessen Einbeziehung treffen. Dafür gibt es international etablierte Prüfkriterien. Ein Off-Label-Use in der Regelversorgung und Haftungsfreiheit für derartiges Verhalten kommt aus Gründen der Arzneimittelsicherheit nicht in Frage.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL ARZNEIMITTELSICHERHEIT Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz Berlin