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Europa auf dem Weg zu BOLAR Ein regulatorisches Korrektiv des Versuchsprivilegs?

Epping, M.; Gerstberger, I. · Pharma Recht, Frankfurt · 2003 · Heft 8 · S. 257 bis 267

Dokument
68749
CareLit-ID
Jahr
2003
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Epping, M.; Gerstberger, I.
Ausgabe
Heft 8 / 2003
Jahrgang 25
Seiten
257 bis 267
Erschienen: 2003-08-01 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Der Autor spricht sich grundsätzlich für die Einführung einer BOLAR-Regelung in den Mitgliedstaaten der EU aus. Es zeigen sich jedoch bereits Defizite dieses Ansatzes. So hätte der europäische Gesetzgeber die Einführung der Regelung zum Anlass nehmen können, eine umfassende Neuregelung des Versuchsprivilegs selbst zu schaffen.

Schlagworte

ARZNEIMITTELRECHT EUROPÄISCHES ÜBEREINKOMMEN ARZNEIMITTELSICHERHEIT Autor Versuchsprivilegs Einführung Geriatrie Multimorbidität Erschwert Entscheidungen Getroffen Europa Bolar Regulatorisches Korrektiv Pharma Recht