CareLit Fachartikel

EN IS013485:2003Oualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte - Merkblatt

Qualitätsmanagement in Klinik und Praxis, Frankfurt · 2004 · Heft 4 · S. 53 bis 55

Dokument
70728
CareLit-ID
Jahr
2004
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Qualitätsmanagement in Klinik und Praxis, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 4 / 2004
Jahrgang 12
Seiten
53 bis 55
Erschienen: 2004-04-01 00:00:00
ISSN
0949-9253
DOI
–

Zusammenfassung

Die Revision der Normenreihe ISO 9000:1994 zur Reihe ISO 9000:2000 führte zu einer tiefgreifenden strukturellen und inhaltlichen Änderung. Diese Weiterentwicklung der Qualitätsmanagement-Normen im gesetzlich nicht geregelten Bereich war Ausgangspunkt und Anstoß zur Überarbeitung der Qualitätsmanagement-Normen im gesetzlich geregelten Bereich der Medizinprodukte. Die bevorstehende Änderung vom derzeitigen Qualitätsmanagement-Normensystem hin zu der zukünftigen für Medizinprodukte geltenden allein stehenden Norm und die damit verbundenen Fristen haben die Notwendigkeit eines praktischen Leitfadens aufgezeigt.

Schlagworte

NORM KANADA REFORM ARZNEIMITTEL WEITERENTWICKLUNG AUFNAHME ZEIT COMPUTER SOFTWARE LÖSUNGEN LABORATORIEN KRANKENHÄUSER ÄRZTE PRAXIS APOTHEKEN ARBEIT