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DIE REFORM DER EU-ARZNEIMITTELGESETZGEBUNG

hERMAN, H. · European Journal of Hospital Pharmacy, Brüssel · 2004 · Heft 4 · S. 61

Dokument
71551
CareLit-ID
Jahr
2004
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
European Journal of Hospital Pharmacy, Brüssel
Autor:innen
hERMAN, H.
Ausgabe
Heft 4 / 2004
Jahrgang 10
Seiten
61
Erschienen: 2004-04-01 00:00:00
ISSN
1378-1537
DOI
–

Zusammenfassung

Das von der Europäischen Kommission im Jahre 2001 vorgelegte dreiteilige Paket zur Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung, bestehend aus einem Verordnungsvorschlag zu den Verfahren der Arzneimittelzulassung und aus zwei Einzelrichtlinien zu Humanbzw. Tierarzneimitteln, ist so gut wie verabschiedet. Nachdem das Europäische Parlament am 17, Dezember 2003 einem ausgehandelten Kompromiss mit dem Rat zugestimmt hat, ist die Verabschiedung durch letzteren nur noch eine Formsache. Im Mittelpunkt der Reform steht, neue, sichere und wirkungsvolle Arzneimittel für den Patienten rasch verfügbar zu machen.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL REFORM BEURTEILUNG VERGLEICH UNTERNEHMEN EUROPA ARZNEIMITTELZULASSUNG PATIENTEN ES GESUNDHEIT PHARMAKOVIGILANZ GENERIKA European Journal of Hospital Pharmacy Brüssel