Datenbanken als Grundlage für Monitoring-Systeme in der Arzneimittelsicherheit
Pigeot, I.; Ahrens, W.; Bödeker, W.; Weidmann, E. · Bundesgesundheitsblatt, Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz, Berlin · 2004 · Heft 5 · S. 513 bis 517
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zur Beurteilung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs) sind klinische Studien aufgrund der begrenzten Patientenzahlen, der eher kurzen Laufzeiten und der engen Einschlusskriterien nur bedingt geeignet. Um Aussagen über mögliche UAWs in der nach der Zulassung tatsächlich behandelten Population machen zu können, wurden verschiedene Systeme zur Signalgene-rierung eingeführt, wie z. B.die Spontanerfassungssysteme, die in vielen Ländern gesetzlich vorgeschrieben sind. Zur Signalvalidierung seltener UAWs bzw. UAWs mit langen Induktionszeiten muss mit epidemiologischen Methoden z.B.auf Record-Linkage-Datenbanke…
