Bedeutung des neuen Geräteund Produktsicherheitsgesetzes für Arzneimittel und Medizinprodukte
Brock, I.; Hannes, M. · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2004 · Heft 6 · S. 35 bis 40
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Am 1. Mai 2004 ist das Gesetz zur Neuordnung der Sicherheit von technischen Arbeitsmitteln und Verbraucherprodukten vom 15. Januar 20041 in Kraft getreten (Geräte-und Produktsicherheitsgesetz, GPSG). Teilweise ist der Eindruck entstanden, das neue Gesetz sei nicht auf Arzneimittel und Medizinprodukte anwendbar. 2 Tatsächlich ist das Zusammenspiel von GPSG und Arzneimittelgesetz (AMG) bzw. Medizinproduktegesetz (MPG) komplexer. Die Kollisionsregeln des GPSG bestimmen, ob in einem Bereich lediglich die SpezialVorschriften des AMG bzw. MPG zur Anwendung kommen, oder ob die Vorschriften des GPSG ergänzend hinzu tret…