Welche Bedeutung hat das neue GPSG für Medizinprodukte-Hersteller?
Klindt, T. · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2004 · Heft 6 · S. 44 bis 45
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Im Mai 2004 ist das neue Geräteund Produktsicherheitsgesetz (GPSG) in Kraft getreten. Welche Bedeutung hat es eigentlich für Hersteller von Medizinprodukten? Es existieren bereits hohe Sicherheitsanforderungen an Medizinprodukte über das Medizinproduktegesetz (MPG), ein echtes Spezialgesetz mit EG-rechtlichem Hintergrund. Man darf aber nicht übersehen, daß viele Medizinprodukte für private Endverbraucher gedacht sind, also zugleich Verbraucherprodukte (sog. consumer products) darstellen. Dies betrifft wohl insbesondere Medizinprodukte der Klasse I. Für consumer products galt schon bisher ergänzend das allgemeine…