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In-Haus-Herstellung von MedizinproduktenTeil 1: Parameter und Störquellen

Gärtner, A. · Medizintechnik, Köln · 2004 · Heft 7 · S. 128 bis 134

Dokument
71592
CareLit-ID
Jahr
2004
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Gärtner, A.
Ausgabe
Heft 7 / 2004
Jahrgang 124
Seiten
128 bis 134
Erschienen: 2004-07-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Die Medizinproduktegesetzgebung hat mit der Umsetzung der Europäischen Direktiven in deutsches Recht einen neuen Rahmen für die Herstellung von Medizinprodukten geschaffen. Die daraus resultierenden Anforderungen betreffen mit dem 2. MPG-Änderungsgesetz (1.1.2002) nicht nur klassische Hersteller (Medizinproduktehersteller) und Lieferanten wie Fachhändler usw., sondern mit den §§ 10 und 12 über das Inverkehrbringen von Systemen und die In-Haus-Herstellung nun auch Krankenhäuser, Arztpraxen usw. Nachfolgend wird eine praktische, vereinfachte Verfahrensweise vorgeschlagen, mit der die Medizintechnik im Krankenhaus…

Schlagworte

STRAHLENSCHUTZ SICHERHEIT ANWENDER MEDIZINTECHNIK MEDIZINPRODUKT ENDOSKOPIE RISIKO ARMIN ARZTPRAXEN ES INDUSTRIE DOKUMENTATION PRAXIS RICHTLINIE LITERATUR UMWELT