Klinische Prüfungen von Arzneimitteln an einer deutschen Hochschule: Was ist bei der Gestaltung des Prüfarztvertrages zu beachten?
Wille, M.; Kleinke, S. · Pharma Recht, Frankfurt · 2004 · Heft 8 · S. 300 bis 308
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der vorliegende Aufsatz möchte unter Heranziehung der rechtlichen Rahmenbestimmungen bei der Gestaltung eines derartigen Vertrages Hilfestellungen geben. Hierbei wird insbesondere der Entwurf der 12. AMG-Novelle (E-12. AMG-Novelle) mit der zugehörigen Good-Clini-cal-Practice-Durchführungsverordnung, der Entwurf einer dritten Verordnung zur Änderung der Pharmabe-triebsordnung und das neugefasste Arbeitnehmererfindungsgesetz Berücksichtigung finden. Die 12. AMG Novelle wird voraussichtlich im August 2004 in Kraft treten. Am 9. Juli hat der Bundesrat der 12. AMG Novelle in ihrer vom Vermittlungsausschuss geänderten…