CareLit Fachartikel

Zulässigkeit der Kombination von Medizinprodukten

Daum, V. · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2004 · Heft 9 · S. 63 bis 69

Dokument
72598
CareLit-ID
Jahr
2004
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Daum, V.
Ausgabe
Heft 9 / 2004
Jahrgang 4
Seiten
63 bis 69
Erschienen: 2004-09-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Patienten werden nicht nur mit einzelnen Medizinprodukten versorgt, sondern auch mit Kombinationen von Medizinprodukten. Der Gesetzgeber hat das Inverkehrbringen von Kombinationen in § 10 MPG besonderen Regelungen unterstellt. Das Gesetz bezeichnet diese Kombinationen als Systeme oder Behandlungseinheiten. Kombinationen weisen die Besonderheit auf, dass sie Schnittstellen haben, die funktionieren müssen, damit das Gesamtsystem seinen medizinischen Zweck erfüllt. Oft sind sie durch einen modularen Aufbau gekennzeichnet, bei dem häufig einzelne Komponenten unterschiedlich eingesetzt beziehungsweise zusammengesetzt…

Schlagworte

VORSCHRIFTEN BETREIBER MEDIZINPRODUKTEGESETZ MEDIZINPRODUKT RECHTSPRECHUNG PATIENTEN MedizinProdukte Recht Frankfurt