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Das 12. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes

Saame, P. · Pharma Recht, Frankfurt · 2004 · Heft 9 · S. 309 bis 320

Dokument
73095
CareLit-ID
Jahr
2004
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Saame, P.
Ausgabe
Heft 9 / 2004
Jahrgang 26
Seiten
309 bis 320
Erschienen: 2004-09-01 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Die 12. AMG-Novelle, die vor allem der Umsetzung der Richtlinien 2001/20/EG (im Bereich der guten klinischen Praxis), 2001/83/EG (Gemeinschaftskodex Humanarzneimittel) sowie 2000/38/EG und 2000/37/EG (Pharma-kovigilanz), 2002/98/EG (Sicherheit von Blut und Blutbestandteilen) und 2001/82/EG (Gemeinschaftskodex Tierarzneimittel) dient, bringt zahlreiche Neuerungen und Vereinheitlichungen mit sich und ist - gerade im Hinblick auf die weitere Erhöhung der Arzneimittelsicherheit und die Harmonisierung in einer erweiterten Europäischen Union insgesamt zu begrüßen.

Schlagworte

RICHTLINIE ARZNEIMITTEL RECHT REFORM ARZNEIMITTELHERSTELLUNG BEURTEILUNG UNTERLAGEN PHARMAKOVIGILANZ ÄRZTE GESUNDHEITSVERSORGUNG MENSCHEN ZULASSUNG PATIENTEN BUNDESREGIERUNG INDUSTRIE PRAXIS