Zertifizierung der ZSVA auf Grundlage der RKI-EmpfehlungEin Erfahrungsbericht aus dem Klinikum Weiden
Busch, R. · Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt · 2004 · Heft 9 · S. 331 bis 335
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Am Ende des Zertifizierungsaudits, durchgeführt am 15. und 16.12.03 von der TÜV Rheinland Product Safety GmbH, konnte der ZSVA im Klinikum Weiden die Einführung eines QM-Sys-tems auf Grundlage der ISO 13485: 2003 und der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim RKI und BfArM zu den Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten (im Folgenden kurz: RKI-Empfehlung) bescheinigt werden. Dieser Anwenderbericht schildert die Erfahrungen, die bei der Einführung des QM-Systems gesammelt wurden und nennt Schwerpunkte der Zertifizierung auf Grundlage der EN ISO…