Der PC - (K)ein MedizinproduktFormalrechtliche und sicherheitstechnische Kriterien der Kombination PC und Medizinprodukt nach dem MPG
Gärtner, A. · Medizintechnik, Köln · 2004 · Heft 11 · S. 217 bis 224
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der folgende Beitrag beschreibt die schwierigen formalrechtlichen und technischen Voraussetzungen, unter denen Personal Computer (PC) mit Medizinprodukten zu einem System verbunden werden können. Zahlreiche praktische Fragestellungen zu diesem komplexen Thema werden diskutiert und soweit wie möglich Lösungsansätze vorgestellt. Insbesondere werden die verschiedenen Möglichkeiten der Systemerstellung durch Hersteller, Lieferanten und Betreiber aus Sicht der Medizintechnik geschildert. Es wird auch die Frage diskutiert, ob und wann ein PC zum Medizinprodukt wird und was zu beachten ist, wenn ein Notebook in der Med…