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Der PC - (K)ein MedizinproduktFormalrechtliche und sicherheitstechnische Kriterien der Kombination PC und Medizinprodukt nach dem MPG

Gärtner, A. · Medizintechnik, Köln · 2004 · Heft 11 · S. 217 bis 224

Dokument
73890
CareLit-ID
Jahr
2004
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Gärtner, A.
Ausgabe
Heft 11 / 2004
Jahrgang 124
Seiten
217 bis 224
Erschienen: 2004-11-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI

Zusammenfassung

Der folgende Beitrag beschreibt die schwierigen formalrechtlichen und technischen Voraussetzungen, unter denen Personal Computer (PC) mit Medizinprodukten zu einem System verbunden werden können. Zahlreiche praktische Fragestellungen zu diesem komplexen Thema werden diskutiert und soweit wie möglich Lösungsansätze vorgestellt. Insbesondere werden die verschiedenen Möglichkeiten der Systemerstellung durch Hersteller, Lieferanten und Betreiber aus Sicht der Medizintechnik geschildert. Es wird auch die Frage diskutiert, ob und wann ein PC zum Medizinprodukt wird und was zu beachten ist, wenn ein Notebook in der Med…

Schlagworte

MEDIZINISCHE GERAETE ARMIN COMPUTER ES KRANKENHÄUSER ARZTPRAXEN MEDIZIN INFORMATIONSTECHNOLOGIE UNTERLAGEN SOFTWARE CHARAKTER BEURTEILUNG LITERATUR RICHTLINIE MENSCHEN THERAPIE