CareLit Fachartikel

Klinische Prüfungen von Arzneimitteln an einer deutschen Hochschule: Was ist bei der Gestaltung des Prüfarztvertrages zu beachten?

Wille, M.; Kleinke, S. · Krankenhaus und Recht, Frankfurt · 2004 · Heft 7 · S. 92 bis 99

Dokument
74383
CareLit-ID
Jahr
2004
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Krankenhaus und Recht, Frankfurt
Autor:innen
Wille, M.; Kleinke, S.
Ausgabe
Heft 7 / 2004
Jahrgang 8
Seiten
92 bis 99
Erschienen: 2004-07-01 00:00:00
ISSN
1434-2618
DOI
–

Zusammenfassung

In einem Prüfarztvertrag werden Einzelheiten über die Durchführung der klinischen Prüfung , der Verteilung der anfallenden Kosten und die Vergütung geregelt. Der Vertrag besteht zwischen dem pharmazeutischen Hersteller als Sponsor und dem Prüfarzt, üblich sind aber auch Vereinbarungen zwischen Sponsor, Hochschule und dem Prüfarzt. Die Gestaltung derartiger Verträge wird heute zunehmend komplexer und damit komplizierter. Denn beachtet werden müssen nicht nur die in Deutschland gültigen Gesetze, Richtlinien und Empfehlungen, sondern auch internationale, insbesondere EG-rechtliche Vorschriften. Der Beitrag will unt…

Schlagworte

ARZNEIMITTEL RICHTLINIE VORSCHRIFTEN STUDIE KLINISCHE BERUFSGRUPPEN KRANKENHÄUSER ZULASSUNG ES ÄRZTE VERTRÄGE DEUTSCHLAND METHODIK PATIENTEN MENSCHEN BEURTEILUNG