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Zum Entwurf der BfArM-Bekanntmachung zu § 109a Abs. 4a AMG: Die Unzulässigkeit der Befristung in Ansehung des neuen§ 109a Abs. 4 AMG

Brixius, K. · Pharma Recht, Frankfurt · 2005 · Heft 1 · S. 7 bis 8

Dokument
74895
CareLit-ID
Jahr
2005
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Brixius, K.
Ausgabe
Heft 1 / 2005
Jahrgang 27
Seiten
7 bis 8
Erschienen: 2005-01-01 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Die neue Vorschrift gewährt Antragstellern die Möglichkeit, das Verlängerungsverfahren nach § 109a AMG trotz bereits eingereichter ex-ante-Unterlagen in Anspruch zu nehmen. Diese Option galt bisher kraft der Regelung des § 109a Abs. 4 AMG als ausgeschlossen. Die Ausgangslage für die Antragsteller hat sich durch den neuen § 109a Abs. 4a AMG vor dem Hintergrund der gesetzgeberischen Intention erheblich verbessert.

Schlagworte

NORM ENTSCHEIDUNG BAUPLANUNG ARZNEIMITTEL PATIENTEN PLASMA ZULASSUNG GESUNDHEIT TERMINOLOGIE UNTERLAGEN INTENTION RECHTSANWÄLTE Pharma Recht Frankfurt