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Die Bedeutung der Erklärung zur pharmazeutischen Qualität im Rahmen der Verlängerung der Zulassung nach § 31 AMG Insbesondere im Hinblick auf Stabilitätsprüfung

Pannenbecker, A. · Pharma Recht, Frankfurt · 2004 · Heft 2 · S. 37 bis 47

Dokument
80021
CareLit-ID
Jahr
2004
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Pannenbecker, A.
Ausgabe
Heft 2 / 2004
Jahrgang 26
Seiten
37 bis 47
Erschienen: 2004-02-01 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Der Autor kommt zu dem Schluß, daß die Erklärung zur pharmazeutischen Qualität gegnüber der nach den anerkannten pharmazeutischen Regeln angemessenen Qualität i.S.d. § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 3 AMG ein aliud darstellt. Mit der Vorlage der Qualitätserklärung werde die Qualität selbst nicht belegt.

Schlagworte

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