CareLit Fachartikel

Die Problematik der Durchführung von Therapieoptimierungsstudien im hämatologisch-onkologischen Fachgebiet nach dem Inkrafttreten der geplanten 12. Novelle des AMG aus der Sicht d…

Krych, M.; Hiddemann, W. · Pharma Recht, Frankfurt · 2004 · Heft 2 · S. 73 bis 77

Dokument
80029
CareLit-ID
Jahr
2004
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Krych, M.; Hiddemann, W.
Ausgabe
Heft 2 / 2004
Jahrgang 26
Seiten
73 bis 77
Erschienen: 2004-02-01 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Bei der Etablierung ordnungsgemäßer klinischer Prüfungen wird das Ziel der Positionierung neuer wirksamer Substanzen im Wettbewerb und die Expansion der Anwendungsgebiete verfolgt. Der Arzt benötigt in der täglichen Praxis aber auch Entscheidungshilfen, welche Therapiestrategien effektiv sind. Zur Verbesserung eines bestehenden therapeutischen Standards entstanden die sog. Therapieoptimierungsstudien bzw. Therapieoptimierungsprüfungen ( TOS oder TOP).

Schlagworte

ARZNEIMITTELGESETZ REFORM STUDIE KLINISCHE VERZÖGERUNG ES PRAXIS ZULASSUNG ZEIT RICHTLINIE RECHTSPRECHUNG ONKOLOGEN SICHERHEIT INDUSTRIE ÜBERLEBEN THERAPIE