Klinische Studie zur Arzneimittelsicherheit von Remifemin® hinsichtlich Brustepithelzell-Proliferation und mammographischer Brustgewebsdichte bei postmenopausalen Frauen

Hauptziel dieser Studie war, die Sicherheit einer 6-monatigen Remifemin®-Therapie hinsichtlich mammographischer Brustgewebsdichte und Brustepithelzell-Proliferation in Feinnadelbiopsien (FNA) von gesunden, auf natürliche Weise in die Wechseljahre gekommenen Frauen mit klimakterischen Symptomen zu untersuchen. Zusätzlich wurde die Sicherheit einer Remifemin®-Behandlung anhand der Dokumentation unerwünschter Ereignisse (UE), Laborparameter und gynäkologischer Parameter einschließlich vaginaler Ultraschallmessungen des Endometriums untersucht. Patienten und Methode 74 Patientinnen begannen die Behandlung mit Remife…