Rotigotin transdermales System erwies sich als wirksam in der Behandlung des idiopathischen Restless Legs Syndrom: Ergebnisse einer über 6 Monate durchgeführten multizentrischen,…
E Schollmayer, WA Hening, RP Allen, PM Becker, RK Bogan, JM Fry, J Keffel, DB Kudrow, K Lesh, W Ondo, PS Vrooman, AS Walters, JW Winkelmann · Aktuelle Neurologie · 2009 · Heft 10
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: In dieser Studie sollte die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Rotigotin transdermales System bei Patienten mit moderatem bis schweren Restless Legs Syndrom (RLS) untersucht werden. Methoden: Hier dargestellt ist eine multizentrische, randomisierte, doppel-blinde, Plazebo-kontrollierte, fünf-armige Studie im Parallelgruppendesign mit vier fixen Dosierungen von Rotigotin 0,5–3mg/24h (2,5–15cm2). Gemeinsame primäre Wirksamkeitsparameter waren Veränderung im IRLS Summenscore und Veränderung im Clinical Global Impressions (CGI) Item 1 (Schweregrad der Erkrankung). Ergebnisse: 505 Patienten (52±13 Jah…
