Umckaloabo® (EPs® 7630): Präklinische Toxikologie und Sicherheit bei der therapeutischen Anwendung

Voraussetzung für die Zulassung eines Arzneimittels ist neben der Dokumentation der pharmazeutischen Qualität und der therapeutischen Wirksamkeit der Nachweis der Unbedenklichkeit. Umckaloabo®, das als wirksamen Bestandteil einen Extrakt aus den Wurzeln von Pelargonium sidoides (EPs® 7630) enthält, wurde in Übereinstimmung mit international gültigen Guidelines einem umfassenden toxikologischen Prüfprogramm unterzogen. In subakuten, subchronischen und chronischen Toxizitätsstudien erwies sich EPs® 7630 als sehr gut verträglich. Der No-observed effect level (NOEL) in einer 39- bzw. 26-Wochenstudie bei Hund und Rat…