Gefitinib versus Docetaxel bei Patienten mit einem fortgeschrittenen oder metastasiertem nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) nach platinbasierter Vortherapie: Ergebnisse ein…
M Reck, E Kim, R Gervais, V Hirsh, T Mok, M Socinski, Y Wu, L Li, C Watkins, E Lowe, J Douillard · Pneumologie · 2008 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Hintergrund: In einer randomisierten, Phase III Studie wurde Gefitinib gegen Docetaxel bei Patienten mit fortgeschrittenen/metastas. NSCLC geprüft nach platinbas. Vortherapie. Methoden: Patienten (>18 Jahre) mit fortgeschrittenen/metastas. NSCLC und Progress nach 1/2 Vortherapien wurden randomisiert in einen Gefitinib Arm (250mg/Tag po) und in einen Docetaxel Arm (75mg/m2 iv alle 3 W). Prim. Endpunkt war die Gesamtüberlebenszeit in der Gesamtpopulation (Non Inferiority) und in der Gruppe von Pat. mit hoher Genkopienzahl der EGF Rezeptors (Superiority). Sekund. Endpunkte waren die progressionsfreie Überlebensz. (…