CareLit Fachartikel
Die Bedeutung von gemeinschaftlichen Pflanzenmonografien für die Arzneimittelzulassung
Heribert Pittner · Zeitschrift für Phytotherapie · 2010 · Heft 02 · S. 80-84
Dokument
816753
CareLit-ID
Jahr
2010
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Der Begriff »gemeinschaftliche Pflanzenmonografie« wurde mit der Direktive 2004/24/EG geschaffen. Die gemeinschaftlichen Pflanzenmonografien stellen eine harmonisierte wissenschaftliche Beurteilung von pflanzlichen Arzneimitteln in der Europäischen Union dar. Die Entstehung einer solchen Monografie von der Bestellung eines Rapporteurs über die Zusammenstellung der Bibliografie, die Diskussion der ersten Entwürfe in der Arbeitsgruppe für Monografien und Listen (MLWP), die öffentliche Konsultationsphase, die Fertigstellung der Monografie durch die Annahme im Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (…
Schlagworte
Gemeinschaftliche Pflanzenmonografie
Europäische Arzneimittelagentur (EMA)
Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Arbeitsgruppe für gemeinschaftliche Monografien und Listen (MLWP)
Community Herbal Monograph
European Medicines Agency (EMA)
Committee for Herbal Medicinal Products (HMPC)
Working Party on Community Monographs and Community Lists (MLWP)
Zeitschrift für Phytotherapie
