Ranpirnase + Doxorubicin versus Doxorubicin bei Patienten mit nicht operablem Mesotheliom – eine randomisierte Phase III Studie
M Reck, M Krzakowski, J Jassem, C Eschbach, J Kozielski, J Costanzi, U Gatzemeier, K Shogen, J von Pawel · Pneumologie · 2010 · Heft 03
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Rationale: Ranpirnase (Onconase®) eine zytotoxische Ribonuklease mit präklinischer Aktivität in malignen Tumoren, führte in einer rand. Phase II Studie zu einer med. Ülz von 8,3M (1-J Ülr.: 42%) bei Patienten, die den „Cancer and Leukemia Group B“ (CALGB) Kriterien für die Gruppen 1–4 entsprachen. Methoden: In dieser randomisierten Phase III Studie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Dox in Komb. mit Ranp untersucht. Primäre Endpunkt: Gesamtüberlebenszeit, sekundäre Endpunkte: Progressionsfreie Ülz, Ansprechrate und Verträglichkeit. Einschlusskriterien: Inoperables malignes Mesotheliom, CALGB Gruppe 1–4, AZ…
