Sicherheit und Verträglichkeit von Indacaterol über 52 Wochen bei der Behandlung der COPD
O Kornmann, D Jack, R Owen, B Kramer, M Higgins · Pneumologie · 2010 · Heft 03
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Indacaterol (IND) ist ein neuartiger ultralang wirksamer β2-Agonist zur einmal täglicher (OD) Inhalation, der zur Behandlung der COPD entwickelt wird. In einer 52-wöchigen, doppelblinden Studie wurden moderate bis schwere COPD Patienten randomisiert einer Behandlung mit IND 300µg OD (n=437), IND 600µg OD (n=428), Formoterol (FOR) zweimal täglich (BID) (n=435) oder Placebo (PBO) (n=432) zugeteilt. Endpunkte waren unerwünschte Ereignisse (UE), Kalium-Serumspiegel, Blutzucker, QTc-Intervall und Herzfrequenz. Es werden die Ergebnisse für IND 300µg, 600µg, FOR bzw. PBO dargestellt: 77, 76, 74 bzw. 68% der Patienten s…