Neuerungen im Genehmigungsverfahren „Medizinische Forschung“ gemäß Röntgen- und Strahlenschutzverordnung
N.N. · RöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Verfahren · 2012 · Heft 06 · S. 513-519
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Die vorliegende Publikation gibt einen Überblick über das Genehmigungsverfahren „Medizinische Forschung“ in seiner mit Änderungsverordnung zum 1.11.2011 novellierten Form. Strahlenanwendungen zum Zweck der medizinischen Forschung bleiben unverändert genehmigungsbedürftig. Geändert worden sind hingegen 3 sog. Anwendungsbeschränkungen (10-mSv- und 20-mSv-Dosisgrenzwert, Altersgrenze von 50 Jahren). Diese gelten zukünftig nur noch für gesunde Probanden. Darüber hinaus ergeben sich für Strahlenanwendungen in der neu eingeführten Fallgruppe „Begleitdiagnostik“ erhebliche Vereinfachungen bei der Antrag…