Arzneipflanzenmonografien im europäischen Umfeld

Entsprechend der Richtlinie 2001/83/EG kann für pflanzliche Arzneimittel entweder eine Zulassung auf der Basis bibliographischer Daten oder eine Registrierung als traditionelles pflanzliches Arzneimittel basierend auf einer traditionellen Anwendung beantragt werden. Die Monografien und Listenpositionen des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC), die die Bereiche des »well-established medicinal use« (Zulassung) und »traditional use« (Registrierung) umfassen, sind hilfreich für die Antragstellung und tragen zur Harmonisierung der wissenschaftlichen Bewertung bei. Anhand einiger Beispiele von Monografien soll v…