Dreifachtherapie mit Dapagliflozin (DAPA) als Add-on zu Saxagliptin (SAXA) plus Metformin (MET): Analyse der offenen SAXA+MET-Vorlaufzeit einer Phase-3-Studie
C Mathieu, A Ranetti, L Hansen, C Hungta, R Garcia-Sanchez, A Chin, N Iqbal, U Hein · Diabetologie und Stoffwechsel · 2016 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von DAPA 10 mg/Tag gegenüber Placebo als Add-on-Therapie zu SAXA+MET bei Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes (T2DM) wurde in einer randomisierten, doppelblinden Phase-3-Studie über 24 Wochen gezeigt (NCT01646320). Die offene (OL) Vorlaufzeit von 8 – 16 Wochen diente der Generierung einer einheitlichen Patientenpopulation zur Randomisierung. Methodik: Patienten unter stabiler MET-Therapie (Stratum A; HbA1c 8,0%-11,5%, n = 349) oder MET+DPP-4-Inhibitor (Stratum B; HbA1c 7,5%-10,5%, n = 134) über ≥8 Wochen erhielten OL SAXA 5 mg/Tag + MET über 16 (Stratum A) oder 8 Woch…
