CareLit Fachartikel
Biosimilars in der Onkologie: Eine therapeutische Alternative zu Referenzarzneimitteln?
N.N. · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2016 · Heft 11 · S. 1223-1229
Dokument
827581
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Biosimilare Arzneimittel (Biosimilars) sind seit zehn Jahren in Europa verfügbar und werden u. a. auch in der Onkologie eingesetzt. Sie werden nach einem wissenschaftlich fundierten Verfahren zugelassen, das ihre Ähnlichkeit mit dem Referenzarzneimittel hinsichtlich Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit gewährleistet. Für den Nachweis der Ähnlichkeit von Biosimilars gelten die gleichen Anforderungen wie bei bereits zugelassenen Originalarzneimitteln für den Nachweis der Vergleichbarkeit nach einer Änderung des Herstellungsverfahrens. Trotzdem werden in der Ärzteschaft häufig Bedenken gegen die Ver…
Schlagworte
Biosimilars
Onkologie
Austauschbarkeit
Switch
monoklonale Antikörper
oncology
interchangeability
monoclonal antibodies (mAbs)
Zeitschrift für Gastroenterologie
