CareLit Fachartikel

Zur Umsetzung der Verordnung (EU) 2017/746 vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) in medizinischen Laboratorien, insbesondere in der Ophthalmopathologie

Claudia Auw-Hädrich, Thomas Reinhard, Johannes Hädrich · Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde · 2022 · Heft 07 · S. 905-912

Dokument
834582
CareLit-ID
Jahr
2022
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde
Autor:innen
Claudia Auw-Hädrich, Thomas Reinhard, Johannes Hädrich
Ausgabe
Heft 07 / 2022
Jahrgang 239
Seiten
905-912
Erschienen: 2022-07-01 00:00:00
ISSN
0023-2165
DOI
10.1055/a-1863-9331

Zusammenfassung

ZusammenfassungDie Europäische Kommission hat die Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika (IVDD) überarbeitet, um die Sicherheit der Patienten zu verbessern und dem technischen Fortschritt angemessen Rechnung zu tragen. Mit der neuen Verordnung (EU) 2017/746 vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) gelten innerhalb der Europäischen Union hohe Standards für Qualität und Sicherheit von In-vitro-Diagnostika (IVD). Die IVDR richtet sich in erster Linie an Hersteller und Anbieter von IVD, hat aber auch erhebliche Auswirkungen auf medizinisch-diagnostische Labore. Ihre Anwendung ist seit dem 26. Mai 20…

Schlagworte

IVDR medizinisches Labor Ophthalmopathologie In-vitro-Diagnostika LDT diagnostische Verfahren medical laboratory ophthalmopathology in vitro diagnostics diagnostic assays Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde