Teststreifen für den schnellen Nachweis der α-Amylase im Urin: Eine kooperative Studie

Zusammenfassung An elf verschiedenen Zentren in vier Ländern (Deutschland, Österreich, Schweden, Schweiz) wurde an insgesamt 1294 Urinproben ein Teststreifen für den schnellen Nachweis von α-Amylase im Urin (Rapignost®-Amylase) klinisch geprüft. Als Vergleichsmethoden dienten chromolytische und saccharogene Methoden zur Bestimmung der α-Amylase-Aktivität. Die analytische Effizienz der Amylase-Bestimmung im Urin mittels des Teststreifens betrug 96 %. Die nicht übereinstimmenden Ergebnisse teilten sich auf in 3,7 % »falsch-positive« und 0,4 % »falsch-negative« Ergebnisse. Erythrozyten bzw. Hämoglobin, Glucose, Pro…