Rechtliche Rahmenbedingungen und Risiken bei der Aufbereitung aktiver implantierbarer Geräte - am Beispiel von Herzschrittmachernund Defibrillatoren

Wilke, J; Balzer, M

CareLit Fachartikel

Rechtliche Rahmenbedingungen und Risiken bei der Aufbereitung aktiver implantierbarer Geräte - am Beispiel von Herzschrittmachernund Defibrillatoren

Wilke, J.; Balzer, M. · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2005 · Heft 1 · S. 21 bis 26

Dokument

85022

CareLit-ID

Jahr

2005

Publikation

PDF

nein

Metadaten

DOI

–

zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift

MedizinProdukte Recht, Frankfurt

Autor:innen

Wilke, J.; Balzer, M.

Ausgabe

Heft 1 / 2005

Jahrgang 5

Seiten

21 bis 26

Erschienen: 2005-01-01 00:00:00

ISSN

1618-9027

DOI

–

Zusammenfassung

Die Aufbereitung bereits implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillatoren wird in der EU nicht mehr praktiziert. Das deutsche Medizinproduktegesetz verbietet die Aubereitung sogenannter Einmalprodukte nicht generell. Die Autoren stellen die rechtlichen Rahmenbedingungen für eine Wiederaufbereitung von Medizinprodukten sowie die hygienisch-technischen Risiken am Beispiel von Herzschrittmachern bzw. Defibrillatoren dar, die sich aus der Aufbereitung aktiver implantierbarer Geräte im Hinblick auf Patientensicherheit und Patientenrecht ergeben können.