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Rechtmäßigkeit der AMG-Einreichungsverordnung unter besonderer Berücksichtigung von Nachzulassung und Registrierung traditionellerpflanzlicher Arzneimittel

Brixius, K. · Pharma Recht, Frankfurt · 2005 · Heft 4 · S. 173 bis 178

Dokument
85337
CareLit-ID
Jahr
2005
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Brixius, K.
Ausgabe
Heft 4 / 2005
Jahrgang 27
Seiten
173 bis 178
Erschienen: 2005-04-01 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Die AMG-Einreichungsverordnung war im Bereich der Nachzulassung in den Brennpunkt des Interesses gerückt. Resultierend aus dem Spannungsfeld der unterschiedlichen Rechtsansichten, die im Hinblick auf die Nachzulassung vertreten werden, erklärt sich der rechtsdogmatisch interessante Streit. Die Autorin schildert die Diskussion um die Rechtmäßigkeit der AMG-EV für den Bereich der Nachzulassung. Anschließend geht sie auf die Problematik der Registrierung ein.

Schlagworte

SACHVERSTAENDIGENGUTACHTEN RECHTSPRECHUNG ES RISIKO INTERNET GESETZGEBUNG FREIHEIT SICHERHEIT RECHTSANWÄLTE RICHTLINIE ZULASSUNG UNTERLAGEN SPEICHERMEDIEN PRAXIS GESUNDHEIT TELEFON