Lacosamid bei schmerzhafter diabetischer Neuropathie: eine Zusammenfassung unerwünschter Ereignisse aus vier Doppelblindstudien

Fragestellung: Lacosamid (LCM) ist ein neuartiges Antikonvulsivum mit potenziell analgetischer Wirkung bei Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie. Die klinische Wirksamkeit wurde in mehreren randomisierten Placebo-kontrollierten Doppelblindstudien untersucht. Eine Analyse der unerwünschten Ereignisse aus vier Doppelblindstudien soll eine valide Aussage über die Verträglichkeit der Substanz geben. Methoden: Sicherheitsdaten aus vier Doppelblindstudien der Phasen II und III wurden gepoolt. In diesen Studien erhielten 1023 Patienten LCM (200, 400, 600mg/d) und 291 Placebo. Bei allen Patienten war eine…