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Lacosamid zeigte kein Potenzial zur QTc-Intervall-Verlängerung

D Thomas, J Zisowsky, R Horstmann · Aktuelle Neurologie · 2008 · Heft 09

Dokument
855287
CareLit-ID
Jahr
2008
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Aktuelle Neurologie
Autor:innen
D Thomas, J Zisowsky, R Horstmann
Ausgabe
Heft 09 / 2008
Seiten
–
Erschienen: 2008-09-02 00:00:00
ISSN
0302-4350
DOI
10.1055/s-0028-1086941

Zusammenfassung

Fragestellung: Lacosamid (LCM) wird für die Behandlung von Patienten mit Epilepsie und schmerzhafter diabetischer Neuropathie entwickelt. Informationen, ob LCM das QTc-Intervall verlängert, sind für das Sicherheitsprofil von entscheidender Bedeutung. Methoden: Entsprechend den ICH-E-14 Richtlinien wurde bei 247 gesunden männlichen und weiblichen Probanden eine Provokationsstudie zum QTc-Intervall durchgeführt. Elektrokardiogramme und das pharmakokinetische Profil wurden nach oraler Mehrfachgabe von LCM (400 oder 800mg/d), Moxifloxacin (400mg als Positivkontrolle) oder Placebo über 6 (LCM, Placebo) bzw. 3 Tage (M…

Schlagworte

Aktuelle Neurologie