CareLit Fachartikel

Rechtliche Grundlagen der klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen

Krüger, C. · Krankenhaus und Recht, Frankfurt · 2005 · Heft 4 · S. 24 bis 38

Dokument
85762
CareLit-ID
Jahr
2005
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Krankenhaus und Recht, Frankfurt
Autor:innen
Krüger, C.
Ausgabe
Heft 4 / 2005
Jahrgang 9
Seiten
24 bis 38
Erschienen: 2005-04-01 00:00:00
ISSN
1434-2618
DOI
–

Zusammenfassung

Der Beitrag beschäftigt sich mit der Erstattungsfähigkeit von Kosten der Prüfarzneimittel, mit Therapieoptimierungsstudien und der Abgrenzung zu Anwendungsbeobachtungen. Die Durchführung klinischer Studien zur Arzneimittelforschung am Menschen ist in Deutschland bereits seit langem gesetzlich geregelt. Der Autor geht zunächst auf die klinische Prüfung, Bedeutung und Abgrenzung zur Anwendungsbeobachtung ein. Anschließend werden die allgemeinen Voraussetzungen für die Durchführung einer klinischen Prüfung dargestellt. Nach der Darstellung der besonderen Voraussetzungen für die Durchführung klinischer Prüfungen unt…

Schlagworte

BEHOERDE AINS ÄRZTE MENSCHEN STOFFWECHSEL ZULASSUNG DEUTSCHLAND PRAXIS RICHTLINIE PATIENTEN THERAPIE BEOBACHTUNG UNTERLAGEN ES PERSONEN GESUNDHEIT