Off-Label-Use: Haftungsund Regressrisiken für Ärzte, Apotheker und Pharmaunternehmen
Meyer, F.; Grunert, G. · Apotheke & Recht, Frankfurt · 2005 · Heft 6 · S. 67 bis 70
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Autoren stellen fest, dass die Anwendung von Arzneimitteln außerhalb des zugelassenen Indikationsbereichs bei einigen Indikationsgebieten und Patientengruppen integraler Bestandteil der Therapie ist. Dennoch gibt es bis heute keine eindeutigen Regelungen für Off-Label-Verordnungen. Das geltende Arzneimittelrecht wird hier seiner Aufgabe nicht gerecht. Weil Ärzte, Apotheker und Pharmaunternehmen einer großer Rechtsunsicherheit ausgesetzt sind, bestehen Regressforderungen der Krankenkassen gegenüber den Ärzten, Retaxationen gegenüber Apothekern sowie Haftungsrisiken von Ärzten und Pharmaunternehmen gegenüber V…