Herstellervorgaben STK, Wartung und Inspektion
Lücker, V.; gätner, A. · Medizintechnik, Köln · 2005 · Heft 6 · S. 89 bis 94
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zum Zeitpunkt der Gültigkeit der Medizingeräteverordnung (MedGV) war die Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) verbindlich für einen definierten Gerätekatalog vorgeschrieben. Mit Einführung des MPG und gleichzeitiger Aufhebung der MedGV hat sich diese Systematik geändert. Die MPBetreibV, die im Zuge des MPG erlassen wurde, definiert nunmehr abstrakt Verfahren und nicht mehr spezifische Gerätetypen, an denen eine STK durchzuführen ist. Zudem bezieht sie den Hersteller in die Entscheidung über die Durchführung der STK mit ein. Mittlerweile gehen Hersteller daher zunehmend dazu über, auch für Geräte eine STK vorzus…