Off-Label-Use: Haftungsund Regressrisiken für Ärzte, Apotheker und Pharmaunternehmen
Meyer, F.; Grunert, G. · Der Arzt/Zahnarzt und sein Recht, Frankfurt · 2005 · Heft 5 · S. 55 bis 58
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der Begriff "Off-Label-Use" beschreibt die Anwendung von Arzneimitteln außerhalb ihrer Zulassung, was in Deutschland gängige Praxis ist, insbesondere in der Krebsbehandlung und anderen medizinischen Bereichen. Trotz der bisherigen Billigung durch Krankenkassen häufen sich Haftungs- und Regressfälle, da diese nur für zugelassene Anwendungen Kosten übernehmen. Der rechtliche Rahmen ist unklar, da es keine spezifischen Regelungen für den Off-Label-Use gibt. Ärzte haften für die Kosten, was zu finanziellen Risiken führen kann. Pharmaunternehmen haften grundsätzlich für Gesundheitsschäden, jedoch