Randomisationssimulation klinischer Studien zur Unterstützung bei der Wahl des Studiendesigns in der Open-Source Webanwendung RANDI2

Einleitung/Hintergrund: In klinischen Studien spielt die Randomisation – die zufällige Zuordnung von Probanden zu Behandlungsarmen – eine zentrale Rolle, um eine Vergleichbarkeit zwischen Studienarmen zu gewährleisten. Daher sollte die Randomisation schon von der Planung an berücksichtigt werden. Entscheidende Punkte sind zu beachtende Einflussfaktoren und die Probandenanzahl, die einen großen Einfluss auf die Wahl des Randomisationsverfahrens haben. Um eine rationale Wahl eines geeigneten Verfahrens und ihrer jeweiligen Parameter zu ermöglichen, stellt die Simulation ein gutes Hilfsmittel dar. Material/Methoden…