Kardiale Sicherheit von nicht-pegyliertem liposomalen Doxorubicin bei Brustkrebspatientinnen- Ergebnis von einem Qualitätsmanagement Projektes des BNGO

Zielsetzung: Das nicht-pegylierte liposomale Doxorubicin Myocet®, zugelassen in Deutschland seit 2001, wird als wirksames Anthrazyklin mit verbessertem Toxizitätsprofil, speziell was die Kardiotoxizität angeht, erachtet. Als eines der ersten Qualitätsmanagement-Projekte des BNGO wurde im Rahmen das System ODM-Quasi mit der Evaluierung der kardialen Sicherheit und Verträglichkeit von Myocet® bei ambulanten Brustkrebspatientinnen (BC) begonnen. Die Patientenpopulation wurde weder altersgemäß, noch durch die Vorbehandlung eingeschränkt. Material und Methode: 2004 wurde ein e-CRF entworfen und beim BNGO für das für…