Telaprevir-basierte Therapie von HCV-Genotyp 1 infizierten Patienten mit vorheriger Null-Response, Partial Response oder Relapse nach Therapie mit pegyliertem Interferon/Ribavirin…
T Berg, G Foster, S Zeuzem, P Andreone, S Pol, E Lawitz, M Diago, R Focaccia, Z Younossi, A Horban, R Van Heeswijk, S De Meyer, D Luo, G Picchio, M Beumont · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2011 · Heft 08
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Einleitung: In dieser Phase III-Studie wurde die Effektivität einer Protease-Inhibitor-basierten Triple Therapie mit Telaprevir (TVR) in Kombination mit pegyliertem IFN alfa-2a (PegIFNa) und Ribavirin (Riba) bei vorbehandelten Genotyp 1-Patienten mit Non-Response (Null und Partiell) und Relapse untersucht. Ziele/Methodik: REALIZE war eine randomisierte, internationale, multicenter, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte Studie, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von TVR (750mg alle 8h p.o.) für 12 Wochen gefolgt von 180µg Peg-IFNa/Wo und 1000–1200mg Riba/d für 36 Wochen, verglichen mit der Standardthe…