CareLit Fachartikel

Anforderungen des AMG an die Ausgestaltung derProbandenversicherung bei der Durchführung klinischer Studien und ihreKonsequenzen für Sponsor, Prüfarzt und Ethik-Kommission

Voit, W. · Pharma Recht, Frankfurt · 2005 · Heft 8 · S. 345 bis 352

Dokument
86771
CareLit-ID
Jahr
2005
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Voit, W.
Ausgabe
Heft 8 / 2005
Jahrgang 27
Seiten
345 bis 352
Erschienen: 2005-08-01 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Der Artikel von Wolfgang Voit behandelt die Anforderungen des Arzneimittelgesetzes (AMG) an die Probandenversicherung bei klinischen Studien und die damit verbundenen Herausforderungen für Sponsoren, Prüfer und Ethikkommissionen. Die Probandenversicherung ist seit Jahren ein umstrittenes Thema, insbesondere hinsichtlich der Allgemeinen Versicherungsbedingungen (Musterbedingungen des GDV), die als unzureichend kritisiert werden. Wichtige Probleme sind die Begrenzung der Versicherungsleistungen, der Ausschluss von Spätschäden und die unklare Definition des versicherten Personenkreises,

Schlagworte

ENTSCHAEDIGUNG VERSICHERUNGSSCHUTZ NOTFALLBEHANDLUNG LEISTUNG BERLIN PRAXIS RISIKO GESUNDHEIT MENSCHEN PERSONEN SCHADENSERSATZ BEURTEILUNG LITERATUR FORSCHUNG MEDIZIN ZULASSUNG