Ein Plädoyer für kontrollierte, nicht-randomisierte Studien

Kontrollierte randomisierte Studien gelten als das non-plus-ultra Design. Zweifellos haben sie eine hohe Aussagekraft. Es gibt aber Fragestellungen und Situationen, in denen eine zwar kontrollierte, aber nicht-randomisierte Studie zweckmäßiger ist. Gründe: Für die Aussagekraft einer Studie ist eine Vergleichsgruppe am wichtigsten. An zweiter Stelle steht die Steuerung der Studie (controlled study), die Randomisation steht für die Aussagekraft erst an dritter Stelle. Das Regelwerk der Good Clinical Practice gilt für kontrollierte Studien, gleichgültig ob randomisiert oder nicht. Die 1948 von Bradford Hill eingefü…