Riociguat zur Behandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH): eine Responder-Analyse aus der Phase-III-Studie PATENT-1
A Ghofrani, E Grünig, N Galiè, M Humbert, AM Keogh, D Langleben, LJ Rubin, R Speich, A Fritsch, N Davie · Pneumologie · 2014 · Heft 02
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Grundlagen: In der Studie PATENT-1 führte Riociguat bei Patienten mit PAH zu einer signifikanten Verbesserung der Sechs-Minuten-Gehstrecke (6MWD) und einer Reihe sekundärer Endpunkte, wie z.B. Hämodynamik, NT-proBNP und Funktionsklasse gemäß WHO. Für einige dieser Parameter wurden Schwellenwertkriterien definiert, die mit einem positiven klinischen Ergebnis korrelieren. Ziele: Bestimmung des prozentualen Anteils der Patienten in der PATENT-1-Studie, die diese Schwellenwerte erreichten. Methoden: In der doppelblinden, randomisierten Studie PATENT-1 wurden Patienten mit PAH 12 Wochen oral mit Plazebo, einer indivi…
