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Der maßgebliche Zeitpunkt für Gebühren im arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahren

Kügel, W. · Pharma Recht, Frankfurt · 2005 · Heft 1 · S. 434 bis 439

Dokument
87680
CareLit-ID
Jahr
2005
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Kügel, W.
Ausgabe
Heft 1 / 2005
Jahrgang 27
Seiten
434 bis 439
Erschienen: 2005-10-01 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Arzneimittelrechtliche Zulassungsverfahren und Verfahren zur Verlängerung der Zulassung erstrecken sich wegen ihrer hohen Komplexität und angesichts nur begrenzter Ressourcen der zuständigen Bundesoberbehörde häufig über mehrere Jahre. Eine derartige Verfahrensdauer verstößt gegen die kurzen Fristen in den §§ 27 Abs. 1 Satz 1 AMG und 31 Abs. 3 Satz 1 AMG, ist aber dennoch gängige, bedauerliche Praxis. Während des Verwaltungsverfahrens können sich nicht nur die materiellrechtlichen Vorgaben ändern, sondern auch die gebührenrechtlichen Vorschriften. Insbesondere im Falle einer Gebührenerhöhung zwischen Beginn und…

Schlagworte

GEBUEHREN ZULASSUNG PRAXIS HÖHE GESUNDHEIT ARBEIT ZEIT BEURTEILUNG LEBENSMITTELSICHERHEIT SCHULD BERLIN VERTRAUEN RISIKO RECHTSPRECHUNG VERHALTEN TRAGEN